近日，国家卫生计生委办公厅印发了《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》和《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》。其中，《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》由全国生物芯片标准化技术委员会、清华大学医学院、生物芯片北京国家工程研究中心和北京博奥医学检验所共同起草完成。该规范的发布，将更好地指导个体化医学检测中对微阵列基因芯片技术的规范应用。
 
生物芯片北京国家工程研究中心暨博奥生物集团作为此次规范的起草单位，再次证明了公司在生物芯片行业的“标杆”地位。上个世纪末，在国外生物医学研究领域已取得杰出成就的程京院士将先进的生物芯片技术引入国内，引起国务院及相关部委的高度重视，博奥生物集团的成立也成为我国生物芯片行业的里程碑事件。成立17年来，公司依托清华大学和生物芯片北京国家工程研究中心雄厚的研发实力，已成功开发出生物芯片及相关试剂耗材、仪器设备、软件数据库、生命科学服务、临床检验服务、健康管理等系列数十项具有自主知识产权的产品和服务，其中十余项为国际首创，填补了我国生物芯片产业空白，使生物芯片技术走向市场化和产业化。2006年，博奥生物被英国《自然》杂志评选为全球知名的微阵列芯片产品和服务推荐供应商。2007年，博奥生物的微阵列生物芯片和相关仪器设备的研制及应用项目获得国家技术发明奖二等奖。
值得一提的是，自2008年以来，作为全国生物芯片标准化委员会的主任委员和秘书处承担单位，博奥生物主导制定了9项国家标准、7项行业标准并获得颁布，为构建生物芯片标准体系的完整性打下了基础，也进一步奠定了公司在生物芯片行业的领先地位。
 
作为分子检测的重要技术手段，微阵列基因芯片能够实现对多个基因及其多个位点的快速、准确、高通量的检测，已经被广泛地应用到临床诊断、食品安全、农林畜牧、司法鉴定等多个领域，尤其在临床上的疾病预测、预防、个体化治疗等。
2009年，博奥生物研发出全球首款遗传性耳聋基因检测试剂盒，采用微阵列基因芯片技术，针对东亚人群耳聋致病基因高发突变位点，设计了包含GJB2、GJB3、SLC26A4和线粒体12S rRNA四个基因九个位点的检测试剂盒，该产品目前已经惠及北京、成都、南通、新疆、长春、郑州等20多个省市区的250多万名新生儿，仅药物性耳聋一项就让6万多人避免了一阵致聋的悲剧，社会和经济效益巨大。2016年-2017年，博奥生物连续获得台湾地区和泰国的医疗器械注册证，针对欧美白人的耳聋基因检测芯片产品也已经取得临床重大进展，有望在欧美国家和地区上市。
近些年逐渐兴起的个体化医学检测中心，作为给医院提供医学检验技术服务的专业机构，能将标准化、自动化、信息化服务引入医学领域，可有效节约医疗资源，降低医疗成本，令一些临床上亟需又不常检测项目的开展成为可能。
 
2013年9月，“国家卫生计生委个体化医学检测试点单位”由国家卫生计生委医政管理局批准成立，首批试点单位包括北京博奥医学检验所在内的三家医疗机构。试点单位承担国家卫生计生委个体化医学检测相关管理办法及技术指南验证；实验室开发的个体化医学检测项目进行验证、评价及先期试行；在项目、技术或产品的准入、审批、收费、物价审批及推广应用方面与相关部门沟通，为制定相关政策提供依据。北京博奥医学检验所作为个体化医学检测的先试先行单位，为微阵列芯片技术的适用范围、检测过程、质量控制等多个方面总结了宝贵的经验，并最终为《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》的起草和发布奠定了基础。这一规范的发布，也将不断完善个体化医学检测相关的管理办法、技术指南、操作规范，共同推动全国个体化医学检测工作健康有序发展。